Gel Coat™ 保存安定化プラットフォーム技術
有効成分を変えずに「混ぜるだけ」で安定化
薬剤や成分の分子構造に化学修飾を行わず、配合設計のみで保存安定性を付与。本来の機能・活性を維持したまま、保存中の劣化を抑える。
4℃保存で28日後も80%以上の活性を維持
従来はマイナス30℃保存が前提だった酵素で実証。室温でも60%以上、37℃の高温条件でも一定の活性維持を確認。
コールドチェーン依存を低減するプラットフォーム技術
抗体医薬、ワクチン、再生医療製品、高機能化粧品、産業酵素など、保存安定性が課題となる複数市場に横断展開可能。既存製造プロセスに組み込みやすく、特別な設備・工程変更が不要。
評価項目
Gel Coat™配合条件では、従来マイナス30℃保存が必要だった酵素が、4℃環境下で28日間保存後も80%以上の活性を維持することが確認されました。
室温条件下においても60%以上の活性維持が確認されており、常温流通の可能性を示しています。
凍結乾燥状態では45℃保存下で3日後にほぼ100%の活性を維持することが確認されました。
マウス由来線維芽細胞株L929とGel Coatを共培養した際、細胞への毒性は認められませんでした。
マウスの皮膚下へのGel Coat埋植試験において、長期間にわたり不具合や毒性は確認されませんでした。
素材・技術の説明
株式会社Gel Coat Biomaterials（東京大学発スタートアップ）が開発した保存安定化プラットフォーム技術「Gel Coat™」。 東京大学大学院工学系研究科が発見したアメーバハイドロゲル素材を基盤としています。 有効成分そのものを化学的に改変することなく、既存の医薬品や成分に「混ぜるだけ」で安定性を付与できる点が特長です。バイオ医薬品・ワクチン・再生医療製品が抱える冷蔵・冷凍物流（コールドチェーン）依存の課題を低減し、物流コスト削減、供給可能地域の拡大、災害時・低中所得国への安定供給に貢献します。 ※本技術は、同社の「Gel Coat™ バイオフィルム付着防止技術」（基材表面に塗布する防汚コーティング）と同じハイドロゲル素材を基盤とした別用途の技術です。防汚用途については以下をご覧ください。 https://material-catapult.co-labo-maker.com/product/gel-coat-yxzf
開発者の想い
株式会社Gel Coat Biomaterials
吉田伸 様
バイオ医薬品やワクチンは、優れた効果を持ちながら、冷蔵・冷凍物流という制約のために「届けられる場所」が限られてきました。当社のGel Coat™は、有効成分に混ぜるだけで保存安定性を高め、この制約そのものを小さくする技術です。輸送コストの削減にとどまらず、災害時や低中所得国など、これまで届きにくかった環境への医薬品供給にも貢献したいと考えています。保存安定性に課題をお持ちの製薬・再生医療・化粧品・産業酵素分野の企業様は、ぜひお気軽にお問い合わせください。
パフォーマンス
・4℃保存下で28日後も80%以上の酵素活性を維持（従来はマイナス30℃保存が必要） ・分子構造を変えないため、凝集劣化を防ぎつつ本来の薬効・機能を維持 ・凍結乾燥や厳格な冷凍物流への依存を低減し、製造・保管・輸送コスト削減に寄与 ・インスリン等の自己注射薬、美容成分、バイオ由来酵素・タンパク質など幅広い成分への適用可能性
注意事項
・本技術は共同開発・ライセンス展開のパートナーを募集中の段階。製薬企業、再生医療関連企業、化粧品企業、産業酵素メーカー等との協業を想定 ・対象成分・用途ごとの検証は個別相談